146个独家品种挤进新医保 同仁堂、康恩贝等能否逆风翻盘？

日前，2019版医保目录正式发布，新版医保常规准入新增148个品种（以通用名计），其中，西药47个，中成药101个。细分到剂型，新增的西药中有58个为独家品种，中成药中有88个为独家品种。据米内网数据，新增的独家品种在2018年中国公立医疗机构终端的销售额合计近200亿元。可以看到的是，多数独家品种（尤其是中成药）销售市场不大，且近年来销售额呈现下滑态势，未来能否借助医保实现快速放量？

 

　　医保新增148个品种，独家品种获益明显

 

　　为满足临床合理用药需求，2019版医保目录常规准入部分共新增148个品种（以通用名计），其中西药47个，中成药101个。新增药品覆盖了国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。

 

　　在西药目录中，按通用名+剂型计算，共有90个品种新进医保，其中有58个独家品种；在中成药目录，按通用名+剂型计算，共有131个品种新进医保，其中有88个独家品种。

 

　　新医保目录发布后，药企纷纷发布公司产品新进医保目录的喜讯，如丽珠医药表示，独家品种盐酸哌罗匹隆片新进医保目录，将会获得医疗机构的积极采购及临床应用，有利于该产品的市场推广，从长期看，将对公司的经营业绩产生积极的影响；浙江康恩贝认为，独家中成药龙金通淋胶囊、黄莪胶囊、肠炎宁片新进医保目录，有利于巩固和拓展公司在该细分领域的市场份额及品牌地位；太龙药业公告称，医保新增品种小儿退热口服液并非公司独家品种，也不是公司目前的主要产品，短期内对公司销售收入不构成重大影响。

 

　　由此可见，独家或市场占比较大的产品新进医保目录，所在药企的获益明显，而非独家品种，也不是公司主要产品的，短期内对公司销售收入影响不大。

 

　　中成药：新增88个独家品种，同仁堂独占4席

 

　　2019新版医保目录新增药品中，中成药占据较大比例。在收录的药品总数上，西药品种1322个、中成药品种1321个（含民族药93个），从2004到2019四版的医保目录纵向对比来看，中成药占比越来越大。可见国家鼓励中医药发展仍是大势所趋，但只有疗效确切，价格合理的药品才能继续蓬勃发展。

 

　　7月1日，第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）发布，其中强调“中医类别以外类别医师必须经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，才可开具中成药处方，开具中药饮片处方需要参加两年以上西医学习中医培训班并取得相应证书”，此次新版医保目录再次强调了具有资质的医师才能开具中成药处方。

 

　　对此，有业内人士认为，即便医保目录中大量增加了中成药的数量，但如果具有相应资质的医师数量不增长的话，中成药的销量未必会有大幅变化；也有人认为，这或许是国家在倒逼医生学习中医，说不定会催生国内学习中医的热潮，而这也正符合国家近年来大力发展中医药产业的政策。然而不管怎么说，产品（尤其是独家产品）能够进医保目录，对药企来说总归是好事一件。

 

　　表1：新版医保目录新增中成药中的独家品种（含独家剂型）

　　注：带*为新增剂型，销售额小于3000万用符号/代替，下同

 

　　 （来源：米内网数据库）

 

　　据米内网统计，新版医保目录新增中成药中，有88个为独家品种。从药物治疗类别看，妇儿用药及慢病用药均得到一定补充，有11个为儿科用药，9个为妇科用药，12个心脑血管疾病用药。

 

　　88个独家中成药在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额（以通用名计算）超过66亿元，其中有9个品种年销过亿。从总体情况看，这些独家中成药多数销售市场不大，且呈现销售额下滑的现象，进入医保后能否实现快速放量？我们拭目以待。

 

　　图1：医保新增独家中成药多于2个（含2个）的企业

 

　　新增的88个独家中成药共涉及73家药企（以集团计），其中新增独家中成药品种数达2个及2个以上的企业有11家，北京同仁堂以4个品种数遥遥领先，远大健康、摩美得制药、康恩贝均以3个品种紧接其后。

 

　　北京同仁堂新增的独家中成药有香连止泻片、复方小活络丸、儿童清肺口服液、八味锡类散；远大健康的有小儿咳喘颗粒（西安碑林药业）、小儿广朴止泻口服液（长春雷允上药业）、灵宝护心丹（雷允上药业）；摩美得制药的有止血祛瘀明目片、心速宁胶囊、小儿清热宣肺贴膏；康恩贝的有龙金通淋胶囊（云南希陶绿色药业）、黄莪胶囊（浙江康恩贝制药）、肠炎宁片（江西康恩贝中药）。

 

　　日前，A股上市公司2019年半年报已披露完毕，中成药企业呈现增收不增利的态势，部分药企业绩下滑。北京同仁堂营收微减，利润微增，同比去年同期业绩下滑；康恩贝2019上半年营收同比下降0.23%，净利下滑29.56%......这些中成药企业或能借助多个独家中成药新增医保实现业绩增长。

 

　　化学药：新增58个独家品种，外资企业占半壁江山

 

　　表2：新版医保目录新增化学药中的独家品种（含独家剂型）

　　 （来源：米内网数据库）

 

　　新版医保目录新增化学药中，有58个（细分到剂型）为独家品种，从药物治疗亚类看，糖尿病用药、抗高血压药等慢性用药占较大比例。58个独家化药在2018年中国公立医疗机构终端合计销售额（以通用名计）超过120亿元。

 

　　图2：医保新增独家化学药多于2个（含2个）的

 

　　医保新增58个独家化学药共涉及48家企业，跨国药业与国内药企所占品种数不分伯仲，但从单个企业拥有的品种数看，超过2个品种的企业中仅1家为国内药企。诺华以4个新增独家化学药领先，LEO、重庆华邦制药以3个品种数紧接其后。

 

　　来源：米内网数据库、上市公司公告