艾瑞卡晚期食管鳞癌新突破：局部晚期ESCC免疫治疗2年OS数据揭晓

在全球肿瘤领域极具影响力的2025美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,一项在根治性同步放化疗(dCCRT)联合受累野照射(IFI)后使用卡瑞利珠单抗巩固治疗局部晚期食管鳞癌(ESCC)的单臂II期研究以壁报形式进行了学术交流,研究充分显示了该“dCCRT联合IFI后卡瑞利珠单抗巩固治疗”策略在延长患者生存、突破疗效瓶颈方面的潜力。

目前根治性同步放化疗(dCCRT)是不可手术切除的局部晚期食管鳞癌(ESCC)的标准治疗方案。然而即便接受了标准治疗,仍有相当部分患者预后不佳,疾病进展或复发、转移风险较高,远期生存率仍有待提高。

免疫检查点抑制剂(ICIs)的应用为肿瘤治疗带来革命性的突破,包括晚期食管癌的一线治疗、二线治疗,以及可切除食管癌新辅助放化疗后的免疫辅助治疗等。目前在局部晚期食管癌中,也有大型Ⅲ期临床研究在探索同步放化疗联合免疫的疗效,包括RATIONALE-311、ESCORT-CRT、KUNLUN、KEYNOTE-975及SKYSCRAPER-07研究。

在非小细胞肺癌(NSCLC)领域,PACIFIC研究已经证实在dCCRT之后进行PD-L1抑制剂巩固治疗能够显著改善III期NSCLC患者的总生存期(OS)。由此说明,免疫治疗介入时机是提升治疗疗效的重要考量因素。这一阳性结果为其他癌种的免疫巩固治疗带来了重要启示和借鉴。当时ESCC免疫巩固治疗的疗效数据仍然相对缺乏,其临床价值亟待进一步明确。而在ESCC根治性同步放化疗受累野照射后采用免疫巩固治疗,国内外未见报道。

在疗效方面,主要研究终点中位无进展生存期(PFS)和次要研究终点中位总生存期(OS)均尚未达到。1年PFS率为81.3%,2年PFS率达到62.5%,3年PFS率达到62.5%*。这提示大部分患者在接受卡瑞利珠单抗巩固治疗后,在较长时间内没有出现疾病进展。1年OS率为96.9%,2年OS率76.5%,3年OS率也维持在66.6%的高水平*。这充分显示了在食管癌同步放化疗采用受累野照射后,免疫巩固治疗策略具有延长患者生存时间方面的潜力。研究也有不足之处,首先是单臂研究,未设立对照组,另外入组的病例数总体较少,但良好的生存数据显示值得开展大样本III期随机对照研究予以进一步证实。

在安全性方面,卡瑞利珠单抗巩固治疗安全可控。最常见的不良事件(AE)为1-2级,未报告4-5级AE,31.3%的患者发生了肺炎,虽然肺炎发生率高于既往食管癌同步放化疗数据,但均为1-2级。综合来看,这些数据表明,对于不可切除局部晚期ESCC患者,在根治性同步放化疗采用受累野照射后,应用卡瑞利珠单抗进行免疫巩固治疗不仅疗效出色,且安全性较好,有望成为一种具备前景的治疗新策略。

总而言之,卡瑞利珠单抗巩固治疗策略的初步成功探索,为局部晚期ESCC患者带来了治疗希望和生存曙光。我相信,通过持续开展设计严谨的临床研究,不断优化和完善治疗方案,最大限度地提高治疗的安全性,可为更多食管癌患者带来更长久、更高质量的生存。